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銳拓儀器RT7流池法溶出系統(tǒng)
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站??缮壍経V或HPLC在線檢測,可升級與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。
銳拓RT7的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套RT7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應(yīng)不同流池方法的需求。
流池法溶出裝置
?7通道(或8通道)流通池裝置,可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池。同時,銳拓儀器提供流通池定制服務(wù),進(jìn)一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試。
?各個流通池通道均有獨(dú)立的溫度傳感器。
?采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。
溶媒輸送工作站
用于溶出介質(zhì)預(yù)熱和攪拌,并通過高精度恒流泵把溶出介質(zhì)輸送到流通池裝置。
一體式水浴加熱攪拌裝置
?8聯(lián)磁力攪拌裝置,能夠滿足閉環(huán)模式下7個樣品溶媒瓶+1個補(bǔ)液溶媒瓶的實(shí)驗(yàn)需求。
高精度注射泵
?用戶可預(yù)設(shè)溶出方法的流速。流速模式可選擇為無脈沖模式或脈沖模式。
?流速變化范圍<±5%。脈沖模式下,脈沖頻率的誤差<±10沖/分鐘。
自動取樣工作站
?一臺自動取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開環(huán)法的取樣。
?開環(huán)法模式下,可以選擇間隔取樣、連續(xù)取樣或分流比取樣。
?適配70mL樣品瓶,10mL試管和液相小瓶的樣品架。
?采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。
*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
?軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,容易上手;可以存儲至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法;系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
?用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號,用戶登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實(shí)驗(yàn)室主管,實(shí)驗(yàn)分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估,靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細(xì)則。
?審計(jì)追蹤:各個層面具體到單獨(dú)賬號的審計(jì)追蹤功能,包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
?電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),每個實(shí)驗(yàn)都會自動生成對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。